Ceritinib (LDK378) порошогу - Өндүрүүчү фабрикасынын жабдуучусу
AASraw каннабидиол (КБР) порошогун жана Hemp Essential Oil дүңүнөн чыгарат!

Ceritinib (LDK378)

Өздүк маалымат Рейтинг: Category:

Ceritinib порошогу метапазалуу кичинекей клеткалуу эмес өпкө рагы (NSCLC) менен ооругандарды дарылоодо колдонулат, алар анапластикалык лимфома киназа (ALK) үчүн оң натыйжаларга ээ жана шишиктери өрчүп баратат же Кротинибге (кризотиниб) чыдай алышпайт.

продукт Description

Негизги мүнөздөмөлөрү

продукт Name Ceritinib (LDK378) порошогу
CAS саны 1032900-25-6
Молекулалык Formula C28H36CIN5O3S
Formula Салмагы 558.135
Түркчө LDK-378;

NVP-LDK378;

NVP-LDK378-NX;

5-Chloro-N2-[5-methyl-4-(piperidin-4-yl)-2-(propan-2-yloxy)phenyl]-N4-[2-(propan-2-ylsulfonyl)phenyl]pyrimidine-2,4-diamine.

Көрүнүш Ак алып-ак порошок
Сактоо жана Handling Аны бөлмө температурасында жана ашыкча жылуулук менен нымдуулуктан алыс сактаңыз.

 

Ceritinib (LDK378) порошогубаяндоо

Ceritinib порошогу кризотиниб менен дарылоодон кийин начарлап кеткен же кризотинибге чыдамсыз болгон анапластикалык лимфома шишиги-оң (ALK +) метастатикалык кичинекей клеткалуу эмес өпкө рагы (NSCLC) менен ооруган бейтаптарды дарылоодо колдонулат.

Онкогендик драйвер катары анапластикалык лимфома киназаны (ALK) камтыган хромосомалык өзгөрүүлөр кичинекей клеткалуу эмес өпкөнүн рак оорусун дарылоону толугу менен өзгөрттү. Акыркы он жылда максаттуу дарылар ALK-кайра уюштурулган кичинекей клеткалуу эмес өпкө рагы үчүн натыйжалуу персоналдаштырылган стратегия катары пайда болду. Жакшы иштелип чыккан I / II сыноолордун негизинде кризотиниб жана жакында эле церитиниб (LDK378) порошогу сыяктуу күчтүү ALK ингибиторлорунун ылдамдатылган жактырылышы клиникалык рак ооруларын изилдөө ишинде маанилүү ийгиликтерге жетишип, онкогендик максаттуу терапиянын жаңы доорун шарттайт жарашыктуу клиникалык сыноо дизайны. ceritinib порошогу ALK-кайра уюштурулган кичинекей клеткалуу эмес өпкө рагы үчүн кризотинибге күчтүү альтернатива болуп саналат.

 

Ceritinib (LDK378) порошогу Иш-аракеттердин механизмдери

Ceritinib порошогу метапазалуу кичинекей клеткалуу эмес өпкө рагы (NSCLC) менен ооругандарды дарылоо үчүн колдонулат, алар анапластикалык лимфома киназа (ALK) үчүн оң жана шишиктери өрчүп баратат же Crotinib (crizotinib) чыдай албайт.

Ceritinib порошогу - анапластикалык лимфома киназанын (ALK) тандалма жана күчтүү ингибитору. Кадимки физиологияда ALK нерв системасынын ткандарынын өнүгүшүндө жана иштешинде негизги кадам катары иштейт. Бирок, хромосомалык транслокация жана биригүү NSCLC прогрессиясына катышкан ALKнын онкогендик түрүн пайда кылат. Ошентип, Ceritinib порошогу бул мутацияланган ферментти басаңдатып, клеткалардын көбөйүшүн токтотуп, акыры рактын өөрчүшүн токтотот. Ceritinib порошогу максаттуу рак терапиясы деп эсептелгендиктен, кайсы пациенттер ceritinib порошогуна талапкер экендигин аныктоо үчүн FDA тарабынан бекитилген тест талап кылынат. Рош тарабынан иштелип чыккан бул тест VENTANA ALK (D5F3) CDx талдоосу болуп саналат жана ceritinib порошок менен дарылоодон пайдалуу болгон ALK-позитивдүү NSCLC бейтаптарын аныктоо үчүн колдонулат.

 

Ceritinib (LDK378) порошогу арыз

Ceritinib порошогу - бул метастатикалык NSCLC дарылоо үчүн колдонулган анапластикалык лимфома киназасы (позитивдүү ингибитору). Буга чейин ал ALK позитивдүү дагы бир ингибитору болгон кризотинибке туруктуу болгон, бирок анын колдонулушу кеңейген. метастатикалык NSCLC үчүн негизги параметр катары кызмат кылуу.

 

Ceritinib (LDK378) порошогу Терс таасирлери жана эскертүү

Олуттуу терс таасирлерге ичеги-карындын уулануусу, гепатотоксичность, өпкөнүн интерстициалдык оорулары, узакка созулган QT синдрому, гипергликемия, брадикардия жана панкреатит кирет.

Көбүнчө терс таасирлери ич өткөк, жүрөк айлануу, боордун ферменттеринин көтөрүлүшү, кусуу, ичтин оорушу, чарчоо, табиттин төмөндөшү жана ич катуу болгон. Боордун ферменттеринин көбөйүп кетүү коркунучу болгондуктан, дарылоонун алгачкы 9 жумасында эки жумада бир боордун функциясын текшерип туруу керек.

Акырында, церитиниб порошогу CYP3A4 ферментинин субстрат жана күчтүү ингибитору болуп саналат, андыктан дары-дармектер церитиниб порошогу менен өз ара аракеттениши мүмкүн болгон кылдаттык менен көзөмөлдөнүп турушу керек.

 

Эгерде сизде төмөнкүлөр бар болсо, дароо доктуруңузга кайрылыңыз:

▪ катуу диарея;

▪ баш оору, башаламандык, психикалык абалдын өзгөрүшү, көрүүнүн начарлашы, талма (конвульсия);

▪ заара кылуу аз же такыр жок;

▪ адаттан тыш кан агуу (мурундан кан агуу, айыздан кан агуу) же токтобой турган башка кан;

▪ ашказандан кан кетүү белгилери - кандуу же көпкө созулган табуретка, кандын жөтөлүшү же кофе талканына окшогон кусуу;

▪ жүрөктөгү көйгөйлөр - көкүрөктүн оорушу, жаактын же далыңыздын оорушу, шишик, тез салмак кошуу, дем алуу сезими;

▪ кан уюган белгилер - күтүлбөгөн жерден уктап калуу же алсыроо, көрүү же сүйлөө көйгөйлөрү;

▪ боор көйгөйлөрү - кара заара, чопо түстөгү табуреткалар, сарык (теринин же көздүн саргайышы);

▪ кальцийдин деңгээли төмөн - булчуңдардын спазмы же толгоосу, уйкусуроо же титирөө сезими (оозуңуздун айланасында, же манжаларыңызда жана манжаларыңызда);

▪ кан басымдын жогорулашы - баштын катуу оорушу, көздүн көрүүсү бүдөмүктөнүп, мойнуңузду же кулагыңызды тыкылдатып, тынчсыздануу, мурундан кан кетүү.

Эгер кандайдыр бир терс таасирлериңиз болсо, ракты дарылоо ыкмасы кечигип же биротоло токтотулушу мүмкүн.

 

шилтеме

[1] “Zykadia (ceritinib порошогу) Капсулалар, оозеки колдонуу үчүн. Толугу менен дайындоочу маалымат ”(PDF). Novartis Pharmaceuticals Corporation. Текшерилген күнү 14 Февраль (Бирдин айы) 2017.

[2] “Фармацевтикалык заттар үчүн эл аралык патентсиз аталыштар (INN). Сунушталган эл аралык патентсиз аталыштар: Тизме 71 ”(PDF). Бүткүл дүйнөлүк саламаттык сактоо уюму. 2014 б. 79. 14 февраль 2017 алынган

[3] "FDA Ceritinib порошогун ALK-оң өпкө рагы үчүн жактырат". Medscape. 29-апрель, 2014-жыл.

[4] "Маалыматтарды дайындоо" (PDF). www.pharma.us.novartis.com. Текшерилген күнү 2019-06-12.

[5] "FDA өпкө рагы үчүн Ceritinib порошогун бекитүүнү кеңейтет". Улуттук онкология институту. 27 June 2017.